Ürün Özellikleri

Ürünler	Şartname	Şişelerin hacmi	Paketleme formu
Enjeksiyon için meropenem	CP;USP	20ml kalıp şişesi	50 şişe/kutu
			10 şişe/kutu
			1 şişe/kutu
			(1 şişe+1 solvent)/kutu

Enjeksiyonluk Meropenem Bileşimi:
Her flakon şunları içerir: 500mg veya 1g Meropenem'e eşdeğer Meropenem ve Sodyum Karbonat.

Enjeksiyonluk Meropenem'in Uygulama Yolu:
IV Enjeksiyon veya IV İnfüzyon için.

API karıştırma

Doldurma

Flakon sterilizasyonu

Enjeksiyon için Meropenem Endikasyonları

Meropenem yetişkinlerde ve 3 aylıktan büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
• Toplum kökenli pnömoni ve nozokomiyal pnömoni dahil pnömoni.
• Kistik fibrozda bronko-pulmoner enfeksiyonlar
• Komplike idrar yolu enfeksiyonları
• Komplike karın içi enfeksiyonlar
• Doğum içi ve doğum sonrası enfeksiyonlar
• Komplike cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Akut bakteriyel menenjit
Meropenem, bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğundan şüphelenilen ateşi olan nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlara dikkat edilmelidir.

Enjeksiyon için Meropenem'in Kontrendikasyonları:
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Diğer karbapenem antibakteriyel ajanlarına karşı aşırı duyarlılık.
Betalaktam antibakteriyel ajanların herhangi birine (örn. penisilinler veya sefalosporinler) karşı şiddetli aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyon, şiddetli cilt reaksiyonu).

Enjeksiyonluk Meropenem Uyarıları ve Önlemleri

Bireysel bir hastayı tedavi etmek için meropenem seçiminde, enfeksiyonun ciddiyeti, diğer uygun antibakteriyel ajanlara karşı direnç prevalansı ve karbapenem dirençli bakterileri seçme riski gibi faktörlere dayalı olarak karbapenem antibakteriyel ajan kullanımının uygunluğu dikkate alınmalıdır. .
Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi ciddi ve zaman zaman ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir.
Karbapenemlere, penisilinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar da meropeneme karşı aşırı duyarlı olabilir. Meropenem tedavisine başlamadan önce, beta-laktam antibiyotiklere karşı geçmişteki aşırı duyarlılık reaksiyonları dikkatli bir şekilde araştırılmalıdır. Şiddetli bir alerjik reaksiyon meydana gelirse ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Meropenem de dahil olmak üzere hemen hemen tüm anti-bakteriyel ajanlarla antibiyotikle ilişkili kolit ve psödomembranöz kolit rapor edilmiştir ve şiddeti hafiften yaşamı tehdit eden düzeye kadar değişebilir. Bu nedenle meropenem uygulaması sırasında veya sonrasında ishalle başvuran hastalarda bu tanının dikkate alınması önemlidir. Meropenem tedavisinin kesilmesi ve Clostridium difficile'ye özel tedavinin uygulanması düşünülmelidir. Peristaltizmi engelleyen tıbbi ürünler verilmemelidir. Meropenem de dahil olmak üzere karbapenemlerle tedavi sırasında nadiren nöbetler rapor edilmiştir (bkz. İstenmeyen etkiler).